Anvisa determina recolhimento de antibióticos e solução fisiológica após identificar problemas de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de antibióticos e de uma solução fisiológica após identificar desvios de qualidade nos produtos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18).

Segundo a agência, os produtos afetados não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados até que a situação seja regularizada.

Antibióticos apresentam irregularidades

Um dos lotes recolhidos é o do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química. De acordo com a Anvisa, foi identificada a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco íntegro do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves.

Também foi determinado o recolhimento de um lote do fosfato de clindamicina injetável, produzido pela Hypofarma. A fiscalização encontrou alteração na coloração da solução, além da presença de partículas e corpos estranhos em frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está cumprindo integralmente a determinação e colaborando com os órgãos reguladores.

Solução fisiológica também é alvo de medida

A Anvisa ainda proibiu a comercialização, distribuição e utilização de um lote de solução fisiológica fabricado pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.

Segundo a agência, o produto apresentou desvio de qualidade durante o monitoramento sanitário.

Produtos sem registro são proibidos

Além dos recolhimentos, a Anvisa determinou a proibição da fabricação, venda, distribuição, propaganda e uso de diversos produtos da marca New Agulha, comercializados para procedimentos de micropigmentação.

Entre os itens proibidos estão anestésicos e despigmentantes que, segundo a agência, eram vendidos sem registro sanitário e produzidos por empresa sem autorização para fabricar medicamentos.

A medida também atingiu os produtos Glowvena, Master Fit One e Trembolona, anunciados na internet sem regularização junto à Anvisa. Os produtos deverão ser apreendidos e retirados do mercado.

Farmácia de manipulação tem atividades suspensas

Outra determinação publicada pela Anvisa suspende a comercialização e a divulgação de preparações magistrais da Farmácia S J do Jabour.

Segundo a agência, a empresa realizava a venda de medicamentos manipulados padronizados sem prescrição individualizada, prática proibida pela legislação sanitária brasileira.

As medidas integram a Resolução RE nº 2.403/2026 e já estão em vigor em todo o país.

A Anvisa orienta consumidores e profissionais da saúde a verificarem os lotes dos produtos afetados e interromperem imediatamente o uso caso possuam algum dos itens incluídos nas determinações.