A agência reguladora dos EUA, Food and Drug Administration (FDA) está alertando o público sobre certos tipos de câncer -— incluindo carcinoma de células escamosas e vários linfomas — que foram relatados no tecido cicatricial que se forma ao redor dos implantes mamários.
A FDA anunciou na quinta-feira (8) que, embora acredite que as ocorrências de carcinoma de células escamosas e vários linfomas na cápsula ao redor dos implantes mamários possam ser raras, os profissionais de saúde e as pessoas que têm ou estão considerando implantes nas mamas devem estar cientes desses casos — e informar para a agência esses ou quaisquer outros cânceres encontrados ao redor do implante.
Esses vários linfomas não são os mesmos linfomas que foram descritos anteriormente como associados a implantes mamários, de acordo com o anúncio do FDA.
A FDA disse que, após uma revisão preliminar da literatura publicada, está ciente de menos de 20 casos de carcinoma de células escamosas e menos de 30 casos de vários linfomas na cápsula ao redor do implante mamário.
A agência disse que aprendeu sobre esses relatos de carcinoma de células escamosas e vários linfomas durante uma revisão pós-mercado em andamento sobre a segurança dos implantes mamários nos Estados Unidos.
“Os relatórios enviados ao FDA são apenas uma fonte que o FDA usa para monitorar a segurança de dispositivos médicos, além de estudos obrigatórios de pós-venda, literatura publicada e dados do mundo real de registros e bancos de dados de reivindicações”, disse o anúncio.
“A FDA continuará a reunir e revisar todos os dados disponíveis dessas fontes para avaliar a ocorrência de câncer na cápsula ao redor dos implantes mamários”.
A taxa de incidência exata e os fatores de risco para esses cânceres permanecem desconhecidos, e “esta é uma questão emergente e nossa compreensão está evoluindo”.
Fonte: CNN
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